Вторник, 12.12.2017, 05:34
Главная | Регистрация | Вход
ООО -=Лабдиаг=- Лабдиаг

Работаем для Вас с 2009 года

Приветствую Вас Гость!

XXIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием "Традиции и новации клинической лабораторной диагностики"

Форма входа

Логин:
Пароль:

Корзина

Ваша корзина пуста

Категории раздела

Каталог статей

Главная » Статьи » Приказы

Минздравом России разработаны правила по работе с биомедицинскими клеточными продуктами

Указанные правила разработаны в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 23.06.2016 №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». 

Настоящий проект устанавливает общие требования к проведению доклинических исследований, производству и контролю качества биомедицинских клеточных продуктов для медицинского применения. 

Правилами устанавливается система качества производства биомедицинских клеточных продуктов, требования к донорским биологическим материалам и клеточным линиям, используемым в качестве исходного материала. 

Проект регламентирует управление рисками, оценку эффективности, общие и специальные требования к персоналу и консультантам, а также разъясняет требования к проектированию, расположению и сооружению зданий и помещений, которые используются в ходе цикла производства и контроля качества биомедицинских клеточных продуктов. 

Стоит отметить, что ранее в Российской Федерации не было документа, регламентирующего обращение с биомедицинскими клеточными продуктами. 

Подробнее с текстом проекта можно ознакомиться на портале regulation.gov.ru по ссылке: http://regulation.gov.ru/p/56230.

Категория: Приказы | Добавил: Pestov (17.01.2017)
Просмотров: 170
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]